項目名稱(chēng):

年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程技術(shù)改造項目（一期）安全驗收評價(jià)報告

簡(jiǎn)介:

江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司成立于2002年4月25日，企業(yè)性質(zhì)為其他股份有限公司（非上市），注冊地址為江西省景德鎮市樂(lè )平市樂(lè )平工業(yè)園東風(fēng)路1號，企業(yè)注冊資本壹億貳仟萬(wàn)元整，法定代表人為方樂(lè )華，經(jīng)營(yíng)范圍：藥品生產(chǎn)（憑藥品生產(chǎn)許可證經(jīng)營(yíng)）；經(jīng)營(yíng)本企業(yè)自產(chǎn)產(chǎn)品及相關(guān)技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)；經(jīng)營(yíng)本企業(yè)生產(chǎn)、科研所需的原輔材料、機械設備及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)、經(jīng)營(yíng)進(jìn)料加工和“三來(lái)一補”業(yè)務(wù)（以上項目國家有專(zhuān)項規定的除外）。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）***。

江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司廠(chǎng)區原址位于樂(lè )平市塔山工業(yè)園，江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程建于江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司廠(chǎng)區預留區內。

該項目于2016年7月7日取得樂(lè )平市工業(yè)和信息化委員會(huì )樂(lè )工信投資備[2016]05號《江西省企業(yè)投資技術(shù)改造項目備案通知書(shū)》。2018年1月江西省贛華安全科技有限公司了《江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程安全預評價(jià)報告》，該項目于2018年2月10日取得景德鎮市安全生產(chǎn)監督管理局頒發(fā)的景?；椖堪矖l審字[2018]1號《危險化學(xué)品建設項目安全條件審查意見(jiàn)書(shū)》。2019年10月江西省醫藥設計院編制了《江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程安全設施設計》，該項目于2019年12月4日取得景德鎮市應急管理局頒發(fā)的景?；椖堪苍O審字[2019]42號《危險化學(xué)品建設項目安全設施設計審查意見(jiàn)書(shū)》。隨后公司開(kāi)始施工建設及設備安裝，因建設單位在施工過(guò)程中對原設計進(jìn)行部分調整，企業(yè)委托江西省醫藥設計院編制了《江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程安全設施設計設計變更單》。

由于該項目安全設施設計中涉及到的溶媒蒸餾車(chē)間一未建，該項目涉及到的溶劑回收（正丁醇、甲醇）利用該公司現有前期已驗收的溶媒蒸餾車(chē)間二，該項目?jì)H建設青霉胺原料藥車(chē)間，為江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程技術(shù)改造項目一期項目，以下簡(jiǎn)稱(chēng)該項目。

該項目由江西洲宇建筑工程有限公司負責土建工程施工。該項目由臨海市華保工業(yè)設備安裝有限公司負責設備安裝。該項目工程監理由樂(lè )平市宏大建設監理有限公司負責。該項目建設完成后編制了《年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程技術(shù)改造項目試生產(chǎn)（使用）方案》，2020年11月12日試生產(chǎn)方案經(jīng)專(zhuān)家審查，企業(yè)經(jīng)試運行一段時(shí)間后，運行正常，由于疫情原因，于2022年4月13日組織專(zhuān)家對試生產(chǎn)方案重新進(jìn)行評審，并于2022年4月22日取得樂(lè )平市應急管理局樂(lè )?；椖總渥諿2022]004號的《危險化學(xué)品建設項目試生產(chǎn)（使用）方案（延期）回執》，試生產(chǎn)有效期至2022年10月30日。

該項目涉及的主要原輔材料包括青霉素G鉀、正丁醇、甲醇、濃鹽酸、硫酸、水合肼、三乙胺、活性炭、氫氧化鈉、氮氣（吹掃置換用）等，產(chǎn)品有青霉胺。該項目涉及到主要原輔料、產(chǎn)品、中間產(chǎn)品中屬于危險化學(xué)品的有正丁醇、甲醇、濃鹽酸、硫酸、水合肼、三乙胺、氫氧化鈉、氮氣（吹掃置換用）等。該項目涉及重點(diǎn)監管危險化學(xué)品甲醇，不涉及重點(diǎn)監管危險化工工藝，該項目生產(chǎn)元不構成危險化學(xué)品重大危險源。該項目涉及精餾回收正丁醇、甲醇物料，屬于危險化學(xué)品建設項目，需要辦理危險化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證。

根據《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《江西省安全生產(chǎn)條例》、《危險化學(xué)品建設項目安全監督管理辦法》國家安全生產(chǎn)監督管理總局45號令（第79號令修改）和江西省應急管理廳關(guān)于印發(fā)《江西省危險化學(xué)品建設項目安全監督管理實(shí)施細則》（試行）的通知的要求（贛應急字〔2021〕100號）的要求，危險化學(xué)品新、改、擴建設項目建成后必須進(jìn)行安全設施竣工驗收，以確保工程的安全設施與主體工程同時(shí)設計、同時(shí)施工、同時(shí)投入生產(chǎn)和使用，保證工程在安全生產(chǎn)方面符合國家及地方、行業(yè)有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規和標準、規章規范的要求。江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司委托江西贛安安全生產(chǎn)科學(xué)技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)中心對該項目安全設施進(jìn)行驗收評價(jià)。

受江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司的委托，江西贛安安全生產(chǎn)科學(xué)技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)中心承擔了其年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程技術(shù)改造項目驗收工作。組織項目評價(jià)組對工程的設計、施工、監理文件及企業(yè)提供的安全技術(shù)及管理、安全檢驗、檢測等資料進(jìn)行了調查分析和依據安全生產(chǎn)法律、法規、規章、標準、規范對現場(chǎng)進(jìn)行了核查，對現場(chǎng)存在的問(wèn)題與委托方進(jìn)行了交流。本報告主要按照《安全驗收評價(jià)導則》（AQ8003-2007）進(jìn)行編制。評價(jià)報告主要依據《安全驗收評價(jià)導則》、《危險化學(xué)品建設項目安全評價(jià)細則（試行）》有關(guān)規定進(jìn)行編寫(xiě)。

安全設施驗收評價(jià)報告主要包括：編制說(shuō)明、建設項目概況；危險、有害因素辨識結果及依據；安全評價(jià)單元的劃分結果；采用的安全評價(jià)方法；定性、定量分析危險、有害程度的結果；安全條件和安全生產(chǎn)條件的分析結果：即建（構）筑物的結構及耐火等級，生產(chǎn)裝置、設備和設施的法定檢驗、檢測情況，安全設施的施工、檢驗、檢測和調試情況，安全管理機構設置情況，安全管理制度的建立、學(xué)習、貫徹落實(shí)情況，主要負責人、安全管理人員、特種作業(yè)人員的培訓、考核及取證情況，分析事故應急預案與演練情況，分析試生產(chǎn)方案及試生產(chǎn)情況的情況；安全驗收安全評價(jià)結論；安全生產(chǎn)建議及與建設單位交換意見(jiàn)的情況結果等。

在本次安全驗收評價(jià)過(guò)程中，得到了江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司的大力協(xié)助和支持，在此表示衷心感謝。

安全評價(jià)項目組長(cháng):

謝寒梅

技術(shù)負責人:

周紅波

過(guò)程控制負責人:

王海波

評價(jià)報告編制人:

謝寒梅、王冠

報告審核人:

檀廷斌

參與評價(jià)工作的安全評價(jià)師:

王冠、黎余平、曾華玉、王波、謝寒梅

注冊安全工程師:

馬程、王冠、黎余平、周紅波、謝寒梅

技術(shù)專(zhuān)家:

到現場(chǎng)開(kāi)展安全評價(jià)工作的人員名單:

謝寒梅

時(shí)間和主要任務(wù):

時(shí)間：2022.6；主要任務(wù)：安全驗收評價(jià)

評價(jià)報告：

項目基本情況

建設項目名稱(chēng)：年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程技術(shù)改造項目

建設單位：江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司

建設性質(zhì)：新建項目

生產(chǎn)規模：10t/a青霉胺原料藥；

項目三同時(shí)情況：

1）項目立項

該項目于2016年7月7日取得樂(lè )平市工業(yè)和信息化委員會(huì )樂(lè )工信投資備[2016]05號《江西省企業(yè)投資技術(shù)改造項目備案通知書(shū)》。

2）安全條件評價(jià)

2018年1月江西省贛華安全科技有限公司了《江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程安全預評價(jià)報告》，該項目于2018年2月10日取得景德鎮市安全生產(chǎn)監督管理局頒發(fā)的景?；椖堪矖l審字[2018]1號《危險化學(xué)品建設項目安全條件審查意見(jiàn)書(shū)》。

3）安全設施設計

2019年10月江西省醫藥設計院編制了《江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程安全設施設計》，該項目于2019年12月4日取得景德鎮市安全生產(chǎn)監督管理局頒發(fā)的景?；椖堪苍O審字[2019]42號《危險化學(xué)品建設項目安全設施設計審查意見(jiàn)書(shū)》。江西省醫藥設計院具有化工石化醫藥行業(yè)（醫療器械（含藥品內包裝）、中成藥、化工工程、化學(xué)原料藥、生化、生物藥、藥物制劑）專(zhuān)業(yè)乙級；建筑行業(yè)（建筑工程）乙級。

2022年10月江西省醫藥設計院編制了《江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程安全設施設計設計變更》。

4）施工、監理情況

該項目由江西洲宇建筑工程有限公司負責土建工程施工，江西洲宇建筑工程有限公司有建筑工程施工總承包貳級、建筑裝修裝飾工程專(zhuān)業(yè)承包貳級。

該項目由臨海市華保工業(yè)設備安裝有限公司負責管道、電氣安裝，臨海市華保工業(yè)設備安裝有限公司具有環(huán)保工程專(zhuān)業(yè)承包叁級，機電工程施工總承包叁級。

該項目工程監理由樂(lè )平市宏大建設監理有限公司負責，該公司具有工程監理綜合資質(zhì)，資質(zhì)證書(shū)編號：E236004621。

5）試生產(chǎn)情況

該項目建設完成后編制了《年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程技術(shù)改造項目試生產(chǎn)（使用）方案》，2020年11月12日試生產(chǎn)方案經(jīng)專(zhuān)家審查，企業(yè)經(jīng)試運行一段時(shí)間后，運行正常。由于疫情原因，并于2022年4月22日取得樂(lè )平市應急管理局樂(lè )?；椖總渥諿2022]004號的《危險化學(xué)品建設項目試生產(chǎn)（使用）方案（延期）回執》，試生產(chǎn)有效期至2022年10月30日。

江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程技術(shù)改造項目（一期）安全設施設計及設計變更中設計的安全設施得到落實(shí)，企業(yè)現場(chǎng)與安全設施設計及設計變更一致；主要負責人、安全管理人員均已取證，且滿(mǎn)足相應的學(xué)歷、專(zhuān)業(yè)要求；企業(yè)定期進(jìn)行隱患排查、積極落實(shí)隱患整改并按要求填報隱患排查與治理系統。該項目安全設施符合國家安全生產(chǎn)方面的法律、法規、標準、規范的要求，具備安全驗收條件。

提交時(shí)間：

2023年5月