項目名稱(chēng):

年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程技術(shù)改造項目（一期）安全驗收評價(jià)報告

簡(jiǎn)介:

江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司成立于2002年4月25日，企業(yè)性質(zhì)為其他股份有限公司（非上市），注冊地址為江西省景德鎮市樂(lè )平市樂(lè )平工業(yè)園東風(fēng)路1號，企業(yè)注冊資本壹億貳仟萬(wàn)元整，法定代表人為占振波，經(jīng)營(yíng)范圍：藥品生產(chǎn)（憑藥品生產(chǎn)許可證經(jīng)營(yíng)）；經(jīng)營(yíng)本企業(yè)自產(chǎn)產(chǎn)品及相關(guān)技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)；經(jīng)營(yíng)本企業(yè)生產(chǎn)、科研所需的原輔材料、機械設備及技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)、經(jīng)營(yíng)進(jìn)料加工和“三來(lái)一補”業(yè)務(wù)（以上項目國家有專(zhuān)項規定的除外）。（依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）***。

江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司廠(chǎng)區原址位于樂(lè )平市塔山工業(yè)園，江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程建于江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司廠(chǎng)區預留區內。

該項目于2016年7月7日取得樂(lè )平市工業(yè)和信息化委員會(huì )樂(lè )工信投資備[2016]05號《江西省企業(yè)投資技術(shù)改造項目備案通知書(shū)》。2018年1月江西省贛華安全科技有限公司了《江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程安全預評價(jià)報告》，該項目于2018年2月10日取得景德鎮市安全生產(chǎn)監督管理局頒發(fā)的景?；椖堪矖l審字[2018]1號《危險化學(xué)品建設項目安全條件審查意見(jiàn)書(shū)》。2019年10月江西省醫藥設計院編制了《江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程安全設施設計》，該項目于2019年12月4日取得景德鎮市應急管理局頒發(fā)的景?；椖堪苍O審字[2019]42號《危險化學(xué)品建設項目安全設施設計審查意見(jiàn)書(shū)》。隨后公司開(kāi)始施工建設及設備安裝，因建設單位在施工過(guò)程中對原設計進(jìn)行部分調整，企業(yè)委托江西省醫藥設計院編制了《江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程安全設施設計設計變更單》。

由于該項目安全設施設計中涉及到的溶媒蒸餾車(chē)間一未建，該項目涉及到的溶劑回收（正丁醇、甲醇）利用該公司現有前期已驗收的溶媒蒸餾車(chē)間二，該項目?jì)H建設青霉胺原料藥車(chē)間，為江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程技術(shù)改造項目一期項目，以下簡(jiǎn)稱(chēng)該項目。

該項目由江西洲宇建筑工程有限公司負責土建工程施工。該項目由臨海市華保工業(yè)設備安裝有限公司負責設備安裝。該項目工程監理由樂(lè )平市宏大建設監理有限公司負責。該項目建設完成后編制了《年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程技術(shù)改造項目試生產(chǎn)（使用）方案》，2020年11月12日試生產(chǎn)方案經(jīng)專(zhuān)家審查，企業(yè)經(jīng)試運行一段時(shí)間后，運行正常，由于疫情原因，于2022年4月13日組織專(zhuān)家對試生產(chǎn)方案重新進(jìn)行評審，并于2022年4月22日取得樂(lè )平市應急管理局樂(lè )?；椖總渥諿2022]004號的《危險化學(xué)品建設項目試生產(chǎn)（使用）方案（延期）回執》，試生產(chǎn)有效期至2022年10月30日。

江西贛安安全生產(chǎn)科學(xué)技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)中心于2022年11月15日出具《江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程技術(shù)改造項目（一期）安全驗收評價(jià)報告》終稿報告，由于企業(yè)自動(dòng)化未完成提升，安全生產(chǎn)許可證未進(jìn)行變更。

該項目的自動(dòng)化提升的設計納入2023年5月海灣工程有限公司出具的《江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司在役生產(chǎn)裝置全流程自動(dòng)化控制改造設計方案》中，并經(jīng)過(guò)專(zhuān)家評審；江西贛安安全生產(chǎn)科學(xué)技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)中心承擔并編制《江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司在役生產(chǎn)裝置全流程自動(dòng)化控制改造工程竣工驗收安全評價(jià)報告》，通過(guò)專(zhuān)家評審，并于2024年12月16日出具終稿。

由于時(shí)間和業(yè)主的原因，造成項目的驗收報告和自動(dòng)化提升時(shí)間間隔比較長(cháng)，企業(yè)沒(méi)有辦法拿到試生產(chǎn)批復，企業(yè)于2025年2月12日出具“關(guān)于江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司“年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程技術(shù)改造項目”安全驗收逾期的情況說(shuō)明”并取得樂(lè )平市應急管理局的認可。

受江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司的委托，江西贛安安全生產(chǎn)科學(xué)技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)中心對該項目重新進(jìn)行評價(jià)。

該項目涉及的主要原輔材料包括青霉素G鉀、正丁醇、甲醇、濃鹽酸、硫酸、水合肼、三乙胺、活性炭、氫氧化鈉、氮氣（吹掃置換用）等，產(chǎn)品有青霉胺。該項目涉及到主要原輔料、產(chǎn)品、中間產(chǎn)品中屬于危險化學(xué)品的有正丁醇、甲醇、濃鹽酸、硫酸、水合肼、三乙胺、氫氧化鈉、氮氣（吹掃置換用）等。該項目涉及重點(diǎn)監管危險化學(xué)品甲醇，不涉及重點(diǎn)監管危險化工工藝，該項目生產(chǎn)元不構成危險化學(xué)品重大危險源。該項目涉及精餾回收正丁醇、甲醇物料，屬于危險化學(xué)品建設項目，需要辦理危險化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證。

根據《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《江西省安全生產(chǎn)條例》、《危險化學(xué)品建設項目安全監督管理辦法》國家安全生產(chǎn)監督管理總局45號令（第79號令修改）和江西省應急管理廳關(guān)于印發(fā)《江西省危險化學(xué)品建設項目安全監督管理實(shí)施細則》（試行）的通知的要求（贛應急字〔2021〕100號）的要求，危險化學(xué)品新、改、擴建設項目建成后必須進(jìn)行安全設施竣工驗收，以確保工程的安全設施與主體工程同時(shí)設計、同時(shí)施工、同時(shí)投入生產(chǎn)和使用，保證工程在安全生產(chǎn)方面符合國家及地方、行業(yè)有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規和標準、規章規范的要求。江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司委托江西贛安安全生產(chǎn)科學(xué)技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)中心對該項目安全設施進(jìn)行驗收評價(jià)。

受江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司的委托，江西贛安安全生產(chǎn)科學(xué)技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)中心承擔了其年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程技術(shù)改造項目驗收工作。組織項目評價(jià)組對工程的設計、施工、監理文件及企業(yè)提供的安全技術(shù)及管理、安全檢驗、檢測等資料進(jìn)行了調查分析和依據安全生產(chǎn)法律、法規、規章、標準、規范對現場(chǎng)進(jìn)行了核查，對現場(chǎng)存在的問(wèn)題與委托方進(jìn)行了交流。本報告主要按照《安全驗收評價(jià)導則》（AQ8003-2007）進(jìn)行編制。評價(jià)報告主要依據《安全驗收評價(jià)導則》、《危險化學(xué)品建設項目安全評價(jià)細則（試行）》有關(guān)規定進(jìn)行編寫(xiě)。

安全設施驗收評價(jià)報告主要包括：編制說(shuō)明、建設項目概況；危險、有害因素辨識結果及依據；安全評價(jià)單元的劃分結果；采用的安全評價(jià)方法；定性、定量分析危險、有害程度的結果；安全條件和安全生產(chǎn)條件的分析結果：即建（構）筑物的結構及耐火等級，生產(chǎn)裝置、設備和設施的法定檢驗、檢測情況，安全設施的施工、檢驗、檢測和調試情況，安全管理機構設置情況，安全管理制度的建立、學(xué)習、貫徹落實(shí)情況，主要負責人、安全管理人員、特種作業(yè)人員的培訓、考核及取證情況，分析事故應急預案與演練情況，分析試生產(chǎn)方案及試生產(chǎn)情況的情況；安全驗收安全評價(jià)結論；安全生產(chǎn)建議及與建設單位交換意見(jiàn)的情況結果等。

在本次安全驗收評價(jià)過(guò)程中，得到了江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司的大力協(xié)助和支持，在此表示衷心感謝。

安全評價(jià)項目組長(cháng)：

謝寒梅

技術(shù)負責人：

周紅波

過(guò)程控制負責人：

黃香港

評價(jià)報告編制人：

謝寒梅

報告審核人：

檀廷斌

參與評價(jià)工作的安全評價(jià)師：

王冠、王波、鄭強、李景龍、曾華玉

注冊安全工程師：

王冠、王波、鄭強、李景龍、曾華玉、謝寒梅、周紅波、檀廷斌

技術(shù)專(zhuān)家：

到現場(chǎng)開(kāi)展安全評價(jià)工作的人員名單：

謝寒梅

時(shí)間和主要任務(wù)：

時(shí)間：2024.12；主要任務(wù)：安全驗收

評價(jià)報告：

項目基本情況

1）依據《常用危險化學(xué)品的分類(lèi)及標志》、《危險化學(xué)品目錄》和《危險貨物品名表》，該項目屬于危險化學(xué)品的有正丁醇、甲醇、濃鹽酸、硫酸、水合肼、三乙胺、氫氧化鈉、氮氣（吹掃置換用）。

2）該項目涉及的硫酸、鹽酸屬于第三類(lèi)易制毒化學(xué)品，該項目涉及的甲醇屬于特別管控危險化學(xué)品。該項目不涉及監控化學(xué)品、易制爆化學(xué)品、劇毒化學(xué)品、高毒物品。

3）依據《國家安全監管總局關(guān)于公布首批重點(diǎn)監管的危險化學(xué)品名錄的通知》（安監總管三〔2011〕95號）、《國家安全監管總局關(guān)于公布第二批重點(diǎn)監管的危險化學(xué)品名錄的通知》（安監總管三〔2013〕12號），該項目涉及的甲醇屬于重點(diǎn)監管的危險化學(xué)品。

4）依據《國家安全監管總局關(guān)于公布首批重點(diǎn)監管的危險化工工藝目錄的通知（安監總管三〔2009〕116號）《國家安全監管總局關(guān)于公布第二批重點(diǎn)監管危險化工工藝目錄和調整首重點(diǎn)監管危險化工工藝中部分典型工藝的通知》安監總管三[2013]3號），該項目不涉及重點(diǎn)監管的危險化工工藝。

5）根據《危險化學(xué)品重大危險源辨識》（GB18218-2018）辨識，該項目生產(chǎn)單元不構成危險化學(xué)品重大危險源。

6）火災、爆炸、中毒和窒息、觸電、灼燙、高處墜落、物體打擊、機械傷害、淹溺、車(chē)輛傷害、毒物、高溫、噪聲與振動(dòng)。其中，火災、爆炸、中毒為主要危險因素，高溫、毒物為主要有害因素，其余危險、有害因素為一般危險、有害因素。

江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)10噸青霉胺原料藥工程技術(shù)改造項目（一期）安全設施設計及設計變更中設計的安全設施得到落實(shí)，企業(yè)現場(chǎng)與安全設施設計及設計變更一致；該項目涉及重點(diǎn)監管的危險化學(xué)品，根據安全設施設計的要求設置了DCS控制系統。DCS、氣體報警系統設置符合《江西省化工企業(yè)自動(dòng)化提升實(shí)施方案（試行）》的要求，運行正常并定期調試、校驗。主要負責人、主管生產(chǎn)、設備、技術(shù)、安全的負責人及專(zhuān)職安全生產(chǎn)管理人員等有關(guān)從業(yè)人員資質(zhì)符合《江西省危險化學(xué)品安全專(zhuān)項整治三年行動(dòng)實(shí)施方案》要求。企業(yè)定期進(jìn)行隱患排查、積極落實(shí)隱患整改并按要求填報隱患排查與治理系統。綜上所述，該項目生產(chǎn)裝置、安全設施運行正常、有效，符合國家安全生產(chǎn)方面的法律、法規、標準、規范的要求，具備安全生產(chǎn)驗收條件，符合安全生產(chǎn)條件要求。

提交時(shí)間：

2025年5月20日