安全評價(jià)單位名稱(chēng):

 江西新贛江藥業(yè)有限公司

項目名稱(chēng):

整體搬遷改造及擴建項目

簡(jiǎn) 介:

江西新贛江藥業(yè)有限公司由原國家大一型企業(yè)江西贛江制藥有限責任公司改制，并和江西神田制藥有限公司合并而成。公司注冊資金1889.6萬(wàn)元,于2004年底通過(guò)“GMP”認證，是一家生產(chǎn)原料藥、中西藥制劑的綜合性專(zhuān)業(yè)制藥廠(chǎng)。公司早在上世紀九十年代初，年銷(xiāo)售收入就超過(guò)3億元。自成立以來(lái)，一直將“質(zhì)量為綱，信譽(yù)為本，開(kāi)拓進(jìn)取，務(wù)實(shí)創(chuàng )新”作為本公司的企業(yè)文化理念。充分利用原江西贛江制藥有限責任公司的品牌優(yōu)勢，發(fā)揮以科技為先導的主導思想，先后開(kāi)發(fā)并投入生產(chǎn)包括全國獨家品種地仲強骨膠囊、只有兩家生產(chǎn)的品種復方銀翹氨敏膠囊、以及其它膠囊劑、片劑、顆粒劑、散劑、錠劑、原料藥等劑型的多個(gè)品種。VC片、VB1片、雷尼替丁膠囊、補腎強身膠囊、酚氨咖敏片、愈酚噴托異丙嗪顆粒、葡萄糖酸鈣、葡萄糖酸鋅、葡萄糖酸亞鐵等163個(gè)藥品獲得“國藥準字”批準文號。由于產(chǎn)品質(zhì)量信譽(yù)度好，原料藥遠銷(xiāo)國外，中西藥制劑藥在全國已形成龐大銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )。年銷(xiāo)售額占全部銷(xiāo)售額的95%以上，為企業(yè)品牌戰略奠定了堅實(shí)的基礎。

江西新贛江藥業(yè)有限公司整體搬遷改造及擴建項目，于2012年由吉安市吉州區發(fā)改委對《整體搬遷改造及擴建項目進(jìn)行備案的通知》吉區發(fā)改企備字[2012]36號。建設地址擬定為江西省吉安市吉州工業(yè)園區，投入3900萬(wàn)元，用地占地面積約126畝，新建廠(chǎng)房、購置新設備，廠(chǎng)區布局嚴格按照GMP要求，

本次整體搬遷改造及擴建項目，主要涉及年產(chǎn)5000噸葡萄糖酸鈣原料藥、600噸葡萄糖酸亞鐵、200噸葡萄糖酸鋅、10噸二巰丁二酸、100噸硫酸氨基酸鉀、1噸瑞格列奈、3噸司坦唑醇、8億片劑、6億粒膠囊、8000萬(wàn)包顆粒劑和3噸雷米普利、3噸奧美沙坦酯（后兩種產(chǎn)品公司已確定取消建設）的生產(chǎn)工藝、設備裝置及配套的公用、輔助等設施。

公司現有職工260人，其中各類(lèi)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員30名（高級技術(shù)職稱(chēng)3人，中級技術(shù)職稱(chēng)20人），具有大專(zhuān)以上學(xué)歷者達80%以上。

安全評價(jià)項目組長(cháng):

戴  磷

技術(shù)負責人:

夏長(cháng)喜

過(guò)程控制負責人:

馬  程

評價(jià)報告編制人:

戴  磷

報告審核人:

周紅波

參與評價(jià)工作的安全評價(jià)師:

戴  磷、辜剛、黃香港

注冊安全工程師:

戴  磷、辜剛、黃香港、馬  程

技術(shù)專(zhuān)家:

 /

到現場(chǎng)開(kāi)展安全評價(jià)工作的人員名單:

戴  磷、辜剛

時(shí)間和主要任務(wù):

 時(shí)間：2014.9；主要任務(wù)：安全預評價(jià)

評價(jià)報告:

項目基本情況：

建設單位：江西新贛江藥業(yè)有限公司

注冊地址：吉安市吉州區北門(mén)上杭

企業(yè)類(lèi)型：有限責任公司

法人代表：張愛(ài)江

注冊資金：1889.6萬(wàn)元人民幣

產(chǎn)品范圍：原料藥、片劑、膠囊、顆粒劑等

項目名稱(chēng)：整體搬遷改造及擴建項目

項目性質(zhì)：異地改擴建

項目地址：吉安市吉州工業(yè)園區

項目投資：3900萬(wàn)元人民幣

占地面積：84210m²（約126畝）

評價(jià)結論及建議：

一、項目危險度

通過(guò)對江西新贛江藥業(yè)有限公司整體搬遷改造及擴建項目的危險、有害分析及定性、定量分析，結果為：

1、該項目存在火災、爆炸、中毒與窒息等危險、有害因素，還存在電氣傷害、機械傷害、車(chē)輛傷害、物體打擊、高處墜落、起重傷害、灼燙、淹溺、粉塵、噪聲、高溫及熱輻射等危險、有害因素。

2、根據《劇毒化學(xué)品目錄》（2002年版）的規定，該項目無(wú)劇毒品。

3、根據《監控化學(xué)品管理條例》（國務(wù)院令第190號）的規定，該項目中二氯亞砜屬第三類(lèi)監控化學(xué)品物質(zhì)。

4、根據《易制毒化學(xué)品管理條例》（國務(wù)院令第455號）的規定，該項目中涉及的硫酸、鹽酸屬第三類(lèi)易制毒化學(xué)品物質(zhì)。

5、《易制爆危險化學(xué)品名錄》（2011年版）的規定，該項目無(wú)易制爆危險化學(xué)品。

6、據衛生部關(guān)于印發(fā)《高毒物品目錄》（衛法監發(fā)[2003]142 號）的通知，該項目中涉及的水合肼屬高毒物品的危險化學(xué)品范圍。

7、根據國家安全監管總局發(fā)出《關(guān)于公布首、第二批重點(diǎn)監管的危險化學(xué)品名錄的通知》的規定，該項目甲醇屬重點(diǎn)監管的化學(xué)品物質(zhì)。

8、根據《關(guān)于公布首批重點(diǎn)監管的危險化工工藝目錄的通知》和《關(guān)于公布第二批重點(diǎn)監管危險化工工藝目錄和調整首批重點(diǎn)監管危險化工工藝中部分典型工藝的通知》的規定，該項目不涉及屬重點(diǎn)監管的危險化工工藝。

9、根據《危險化學(xué)品重大危險源辨識》和《危險化學(xué)品重大危險源監督管理暫行規定》的要求，該項目不構成危險化學(xué)品重大危險源。

10根據《危險化學(xué)品使用量的數量標準（2013年版）》公告規定要求，該公司中涉及的化學(xué)品物質(zhì)未達到危險化學(xué)品使用量的數量標準。

11、通過(guò)采用預先危險性分析方法的評價(jià)，主要有生產(chǎn)車(chē)間、化學(xué)品倉庫、鍋爐房等單元火災、爆炸的危險等級為Ⅲ級，發(fā)生的可能性為D級，必須采取措施控制風(fēng)險。其他危險等級作業(yè)環(huán)境區域為Ⅱ級以下，屬臨界或安全的。

12、通過(guò)危險性度分析方法的評價(jià)，前處理提取車(chē)間、化學(xué)品車(chē)間、危險品倉庫單元評價(jià)均為Ⅱ級，屬中度危險；綜合制劑生產(chǎn)車(chē)間單元評價(jià)均為Ⅲ級，屬低度危險。

13、通過(guò)采用道化學(xué)火災、爆炸指數法的評價(jià)，對項目暴露半徑及暴露面積是根據初始值計算，因為安全補償主要是降低事故發(fā)生的可能性，一旦發(fā)生事故其危險程度是相同的。通過(guò)本項目對化學(xué)品車(chē)間生產(chǎn)單元，初始值計算危險程度提取車(chē)間為Ⅲ級，危險等級在中等；在進(jìn)行補償分析計算后，危險程度降低至Ⅱ級，危險等級為較輕。

14、通過(guò)采用事故模擬分析方法的評價(jià)，該公司鍋爐發(fā)生爆炸時(shí)，該鍋爐發(fā)生爆炸時(shí)，距爆炸中心7.65m以?xún)鹊娜藛T將大部分死亡，并且在此范圍內的防震鋼筋混凝土破壞，房屋倒塌，大型鋼架結構破壞。該公司在假設火災主要是由甲醇泄漏而引起，發(fā)生事故的原因是原料桶、管道破裂。根據上面的計算，本項目的火災指數為28.17，危險程度為輕度。為了避免泄漏事故的發(fā)生，首先應選用適合相應工況的優(yōu)質(zhì)材料和設備，同時(shí)應嚴格按照有關(guān)規定進(jìn)行操作，嚴格進(jìn)行安全檢查，落實(shí)安全制度等多方面著(zhù)手加強管理。

二、項目安全條件

1、該項目行業(yè)性質(zhì)為醫藥生產(chǎn)加工企業(yè)，不涉及有生產(chǎn)危險化學(xué)品產(chǎn)品的物質(zhì)，屬危險化學(xué)品使用的建設項目。

2、該項目選址在規劃的工業(yè)園區內，符合當地規劃，與周邊民居的距離滿(mǎn)足安全生產(chǎn)的要求。

3該項目工藝技術(shù)可靠，無(wú)國家明令淘汰工藝，符合國家產(chǎn)業(yè)政策；設備選型與工藝、介質(zhì)相適應。

4、該項目潛在的危險、有害因素主要為火災爆炸、中毒窒息、灼傷等。在采取第6章安全對策措施后，可以得到有效的控制，其風(fēng)險控制在可接受范圍內。

三、評價(jià)結論

該項目能按照《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》的要求進(jìn)行安全預評價(jià)和安全生產(chǎn)條件的申報，符合國家和省關(guān)于建設項目安全審查辦法的要求，符合安全設施必須按照同時(shí)設計、同時(shí)施工、同時(shí)投入生產(chǎn)和使用的“三同時(shí)”的要求進(jìn)行。

綜合結論：認為從安全生產(chǎn)角度，江西新贛江藥業(yè)有限公司《整體搬遷改造及擴建項目》符合國家有關(guān)法律、法規、規章、標準、規范等的要求。項目潛在的危險風(fēng)險程度在有效控制的可以接受范圍，工程的安全有一定保障，整個(gè)建設工程可以滿(mǎn)足安全生產(chǎn)條件的要求。

提交時(shí)間:

 2014.11